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CD小说网 www.cdjxj.net,最快更新重生之药业巨子最新章节!

管制度宽松,几乎没有一个国家的药监部门提出——药品只有进行严格临床实验才能上市。企业只要组织一些不太严谨的研究资料就可以上市。1957年,反应停仅以几份实验室报告和证词为基础的反应停即得到了德国、英国等国家的上市批准,并迅速延伸到多个国家的市场。

    这时的美国药品市场,虽然没有正式对“反应停”开放,却已经开始蠢蠢欲动。一些好奇的美国妇女趁出境旅游的机会,偷偷将“反应停”携带回国,还有一部分消息灵通人士,通过邮购方式也得到了令人羡慕的神奇药片。他们焦急地等待着“反应停”进入美国的那一天,这样,就能在家门口的小诊所里购买了。

    实际上,格仑南苏公司比这些人更急,这家德国公司早就盯上了美国市场。他们找到一家同样野心勃勃的美国公司,梅瑞公司(Richardson-Merrell)。

    梅瑞与格仑南苏两家公司的气质如此相投,以至于毫不费力就能发现有太多相似——大胆的财务政策,对药品研究工作缺乏经验,对医学问题漠不关心。像格仑南苏当初一样,梅瑞公司急于将“反应停”推向市场,更准确说,是挤进即将到来的圣诞节市场。那个时候,人们或许更加需要镇静类药物所带来的平安与宁静。

    在提出申请的美国梅瑞公司看来,FDA 的审批应当很容易通过,因为该药已在德国上市。按照当时的法律,FDA 有60 天的时限完成药品审批。如果审批人员认为申请条件不够完备,就有理由要求撤销申请。

    由于圣诞节临近,梅瑞公司开始给负责“反应停”的审查员弗朗西斯?凯尔西(Frances Oldham Kelsey)施加压力。只要拿起电话,凯尔西就能听见他们的叫嚣:“‘反应停’必须赶在圣诞节前上市!”正在进行镇静剂审批的凯尔西似乎比任何人都更加需要这样一种东西,来给她片刻安宁。

    凯尔西发现自己没办法不焦虑。她反复研究眼前这份事实混乱、数据可疑、语调不科学的药物申请报告,还是觉得恐怕连报告的作者本人都不知道自己在胡说些什么。

    别人议论,这个刚来FDA 一个月的内科医生脑子有点“轴”。一个镇静剂,能出什么问题?且不说它早已在其他国家上市。

    但是正是由于凯尔西的“轴”拖延了反应停在美国的上市,以至于当其他国家接二连三的报道海豹胎的时候,美国人才意识到他们幸免了一场活生生的灾难!

    “是的,美国人很感激她,约翰肯尼迪总统为此还向她颁发了杰出联邦公务员服务奖。我也很敬佩他。”屈广全怀着极其认真的语气说:“但是,我还是觉得刘老师的母亲还是不应该错失了治疗的机遇期。”

    “就凭你刚刚画的这个分子式,和貌似合理的推导?”王教授很纳闷屈广全的态度,反应停就有这样深刻的教训和活生生的例子,你都知道还敢乱用?

    “是基于我对反应停药理作用的理解,医疗从某个角度来说,就是尝试,刘老师母亲的手术在肺组织的切除术上,很难做到彻底,因此化疗就非常关键,与其只靠毒副作用太大的依托泊苷,有可能极大摧毁免疫系统,就不如联合用药,增强疗效,而且降低毒副作用。”

    王教授见屈广全依据这样固执己见,而且刘艳秋一听有便宜有效的反应停明显动了心思,就退了一步:“刘老师,该说的我都说了,你要是准备用反应停,你就用!不过,每一个疗程你要把化疗的结果及时寄给我!”

    刘艳秋游移不定地看着屈广全。

    屈广全点点头:“刘老师,您可以放心用,绝对要比单用依托泊苷的效果好。如果因为用反应停出了意外的话,我愿意承担责任。”

    “你这样肯定的话,我马上就安排我的研究生做一个小鼠对比实验,尽快看看结果。”王教授也不是死板的人,总觉得屈广全说的有些道理。

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